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制药厂按纯净度可分为工业蒸汽、工艺蒸汽和纯蒸汽3种!

2022-03-08 11:22鼎技

在要求严格的制药行业,蒸汽按纯净度要求可大致分为工业蒸汽、工艺蒸汽和纯蒸汽。工业蒸汽主要用于非直接接触产品的加热,又可细分为普通工业蒸汽和无化学添加蒸汽。

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普通工业蒸汽是指由市政用水软化后制备的蒸汽,属于非直接影响系统,用于非直接接触产品工艺的加热,一般只要考虑系统如何防腐;

无化学添加蒸汽是指由纯化过的市政用水添加絮凝剂后制备的蒸汽,属于非直接影响系统,主要用于空气加湿,非直接接触产品的加热,非直接接触产品工艺设备的灭菌,废料废液的灭活等。无化学添加蒸汽中不应该含有氨、肼等挥发性化合物。

工艺蒸汽属于直接影响系统,主要用于最终灭菌产品的加热和灭菌,冷凝液最少应该满足城市饮用水的标准。

蒸汽发生器

纯蒸汽属于直接影响系统,经蒸馏方法制备而成,冷凝液需满足注射用水要求。纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010等标准的要求。纯蒸汽由原水制备,所使用的原水经过处理并至少满足饮用水要求,不少企业会采用纯化水或注射用水制备纯蒸汽,纯蒸汽不含挥发性添加剂,因此不会受到胺类或肼类杂质的污染,这对于预防注射剂产品的污染是极其重要的。

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